제가 도움을 제안했던 COVID-19 관련 기업과 비영리단체 거의 모두가 임상시험 지원을 요청했습니다. 신약, 백신, 진단법 개발에 집중하는 기업들에게 임상시험을 신속하게 시작하는 것은 가장 큰 병목 중 하나입니다.

과학은 여전히 COVID-19 위기에서 벗어날 수 있는 유일한 방법입니다. 보통 오랜 시간이 걸리고 수천만에서 수억 달러의 비용이 드는 임상시험을 획기적으로 개선하는 것은 위기를 더 빨리 벗어나는 데 가장 효과적인 방법 중 하나입니다.

TrialSpark와 마크 피시먼 박사와의 협력을 통해 진행되는 이 프로젝트의 목표는 기존의 어떤 지원보다 훨씬 나은 임상시험 지원을 COVID-19 프로젝트에 제공하는 것입니다.

TrialSpark가 제공하는 프로젝트 코베일런스 플랫폼은 병원과 보건의료 시스템의 부담을 줄이기 위해 지역사회나 환자 자택에서 진행하는 것이 가장 이상적인 COVID-19 임상시험을 지원하도록 독보적으로 최적화되어 있습니다. 프로젝트 코베일런스는 이러한 임상시험을 시작하는 데 수반되는 운영 및 물류 과제를 해결할 수 있는 역량을 갖추고 있으며, 임상시험 실행, 21 CFR Part 11을 준수하는 원격 데이터 수집, 원격의료, 생물통계, 자택 검체 채취용 샘플 키트, 프로토콜 작성 등을 지원합니다.

학계와 산업계 전반의 연구자들은 이 공유 인프라를 활용해 임상시험을 신속하게 시작할 수 있습니다. 연구 간 조율을 촉진하기 위해 공유 대조군과 적응형 시험 설계를 가능하게 하는 플랫폼 연구용 마스터 프로토콜도 마련할 예정입니다.

참여에 관심이 있거나 지원이 필요한 임상시험이 있다면 [email protected]으로 연락하거나 www.projectcovalence.com을 방문해 주세요.