COVID-19に取り組む企業や非営利団体に支援を申し出た際、ほぼすべての団体から臨床試験の支援を求められた。新薬、ワクチン、診断法の開発に取り組む企業にとって、試験を迅速に立ち上げることは最大のボトルネックの一つとなっている。

科学こそがCOVID-19の危機を脱する唯一の道である。通常は多大な時間を要し、数千万から数億ドルもの費用がかかる臨床試験を抜本的に改善することは、危機からの脱却を早める上で最も効果的な手段の一つだ。

TrialSparkおよびマーク・フィッシュマン博士との連携による本プロジェクトの目標は、既存のどの支援よりもはるかに優れた臨床試験支援をCOVID-19関連プロジェクトに提供することにある。

TrialSparkの技術を基盤とするProject Covalenceのプラットフォームは、COVID-19の臨床試験支援に特化して最適化されている。こうした試験は病院や医療システムへの負担を軽減するため、地域コミュニティや患者の自宅で実施されることが理想とされる。Project Covalenceは、そのような試験の立ち上げに伴う運用・物流面の課題解決に最適な体制を整えており、試験の実施、21 CFR Part 11に準拠したリモートデータ収集、遠隔医療、生物統計、在宅での検体採取用キット、試験実施計画書の作成などを支援する。

学界や産業界の研究者は、この共有インフラを活用して臨床試験を迅速に立ち上げることができる。また、研究間の連携を促進するため、共有対照群や適応的試験デザインを可能にするプラットフォーム試験用のマスタープロトコルも作成する予定だ。

参画に興味のある方や、支援を必要とする試験をお持ちの方は、[email protected]までご連絡いただくか、www.projectcovalence.comをご覧ください。